Hugtakasafn þýðingamiðstöðvar utanríkisráðuneytisins
Hugtakasafn : Eitt hugtak
- ÍSLENSKA
- ásættanleiki áhættu
- ENSKA
- risk acceptability
- Svið
- lyf
- Dæmi
-
[is]
Við skilgreiningar á viðmiðunum fyrir ásættanleika áhættu, í samræmi við meginreglurnar sem komið er á með stefnunni sem um getur í lið 2.2., skulu framleiðendur hafa í huga að allar áhættur, þ.m.t. þær sem tengjast íhlutun með skurðaðgerð, skulu upprættar eða dregið úr þeim eins og framast er unnt.
- [en] In defining the criteria for risk acceptability in accordance with the principles established by the policy referred to in Section 2.2, manufacturers shall consider that all risks, including those related to surgical intervention, are to be eliminated or reduced as far as possible.
- Rit
-
[is]
Framkvæmdarreglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) 2022/2346 frá 1. desember 2022 um sameiginlegar forskriftir fyrir flokka vara án ætlaðs læknisfræðilegs tilgangs sem eru tilgreindir í XVI. viðauka við reglugerð Evrópuþingsins og ráðsins (ESB) 2017/745 um lækningatæki
- [en] Commission Implementing Regulation (EU) 2022/2346 of 1 December 2022 laying down common specifications for the groups of products without an intended medical purpose listed in Annex XVI to Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council on medical devices
- Skjal nr.
- 32022R2346
- Aðalorð
- ásættanleiki - orðflokkur no. kyn kk.
Takk fyrir
Ábendingin verður notuð til að bæta gæði þjónustu og upplýsinga á vef Stjórnarráðsins. Hikaðu ekki við að hafa samband ef þig vantar aðstoð.